北京英诺特生物技术有限公司是生物技术领域集科研、开发、生产为一体的诊断试剂高新技术企业。公司成立于2006年,位于中关村科技园区丰台园。公司拥有胶体金生产标准厂房及为年产150万人份胶体金快速检测试剂的生产线,拥有一支由博士、硕士和高级专业技术人才共同组成的管理技术团队。2008年1月获得医疗器械生产企业许可证。
公司主要产品为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒。公司已多次通过了 国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证, 承担了国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目,快速实现科研成果的产业化。
公司自主开发的免疫捕获原理胶体金检测试剂, 具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点。其主要产品抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法);抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法);弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法);抗单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(国食药监械(准)字2010第3400178号)已经或即将获得国家药监局的生产批文。优生优育产品齐全,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。
公司经数年研究开发的TORCH诊断试剂抗原,与进口的产品比较有很好的符合率,具有敏感性高、特异性强的特点。可广泛用于ELISA、胶体金、化学发光等试剂盒的研发和生产。
公司可提供TORCH酶联试剂板条、各种原辅料试剂,并可作OEM加工。
公司的宗旨“科技创造美好生活”,奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务为广大用户服务。
组织机构代码:110106009304484
经营范围:技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口;生产体外诊断试剂研发及产业化项目;销售仪器仪表、医疗器械(II类);III类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)(医疗器械经营许可证有效期至2022年01月19日。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;III类:6840临床检验...
注册机关:丰台分局