武汉康珠生物技术有限公司成立于2001年,是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的企业,公司立足于武汉光谷生物医药产业园基地,生产面积占地30余亩,是从事生物诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业,经过多年发展现已成为业内具有地方代表性的知名企业。 公司旗下控股6家子公司,产品体系覆盖酶联免疫、胶体金、生化、化学发光等多条生产线,涉及传染病、肿瘤筛查、妇女疾病检测等多项领域,现已有国药准(械)字30余个产品注册证。 疫情期间,公司自主研发了包括新型冠状病毒(2019n-CoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019n-CoV)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)在内的多项新冠产品,并取得欧盟CIBG认证及国内商务部白名单等相关认证。
组织机构代码:91420114728261502P
经营范围:生物产品研发;;体外诊断试剂(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒)生产;医疗器械三类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂生产;医疗器械二、三类:6840临床检验分析仪器、6866医用高分子材料及制品的销售。(涉及许可项目凭有效许可证方可经营)