一、原材料 1、脱脂棉: a)制作棉球的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求,持有《医疗器械注册证》,并经出厂检验结论合格。 b)医用棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭,不得有黄斑、污渍、异物。 2、、棒材: a)塑棒、纸棒的棒表面应光滑、无毛刺,不得有污渍、异物。 b)木棒、竹棒的棒表面应顺滑、无断裂,不得有污渍、异物。 二、外观:医用棉签必须整洁,棉签头呈白色、柔软,整枝无异味。
三、物理性能 1、棉头拔脱力:棉花粘卷应呈内紧外松状,能承受100g拉力棉头不完全脱落。 2、抗弯曲性能:棒材应能承受100g外力不发生变形或折断现象。 四、卫生指标 1、应经一有效灭菌过程,而确保产品无菌。 2、灭菌14d后,环氧乙烷残留量应小于10μg/g。