通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐，过程也会拖很长时间，从一开始的配方研究论证到小试研究，中试生产，再到抽样送检，这个过程已经很复杂了，会浪费申请人很多的精力与时间，其实这才刚刚开始，接下来的理化，毒理，功能等试验又要等待很长时间，下面要开始准备整理所有的申报材料，食品药品监督总局才会受理，他们要进行试验现场考核，还要样品试制现场考核，后才会技术审评和复核检验，还有行政审评，以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请药准字批文批号，要浪费特别多的人力物力精力。

批号，字面意思可理解为“批准文号”，政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为：药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等，也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。

那么，外敷中药适合什么批号？

1、从正规解读来看，中药属于药物，药物产品应该办理正规合法的“药字号”手续。

2、从市场渠道来看，外敷中药类型的产品，有“消字号”、“妆字号”、“外用健字保健用品号”等手续的，这一类型的手续也是合规合法的。

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假如，你那边有效果比较好的中成药产品，例如：药膏、药酒、药粉、贴剂、膏药、这些，需要申报批文批号、需要办理上市手续的如下：

首先、要严格按照政部门要求规定。有很多老师，希望把自己的产品写的面面俱到，什么神药啊，灵药啊，这些都是不可以的！这不是明摆的假药吗？政部门允许你这些夸大宣传？要严格按照规定，简单的例子，消毒产品：命名这块，皮肤+抑菌+剂型或者抑菌+剂型，千万不要看市场上什么其他违规的产品，都是一些不良代办不负责任的体现。

产品上市，需要正规合法的手续。每个产品，只能有一个批号。(像人的身份一样)打个广告。申报批文批号。贴牌加工。

需要按照这些来准备即可：

1.原料—您需要提供您使用的原料名称，比如：苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等

2.工艺—通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的，简单地描述制作的过程

3.其他信息—产品名称，规格，色泽，气味，保质期等

4.样品—小样，能够代表产品品质即可

5.公司证件——包括营业执照，法人身份证，如果您有以上困扰，欢迎联系咨询杰东李经理，专ye为您 解答，免费咨询哦