相关法规依据
《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》
法规适用产品类别
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
特殊化妆品注册流程流程
首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交国家药监局 → 形式审查(决定是否受理) → 评审中心技术评审(专家审核) →行政审批(决定是否批准)→核发注册证。
申报所需资料
(一)《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
(二)产品名称信息;
(三)产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息);
(四)产品执行的标准;
(五)产品标签样稿;
(六)产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等);
(七)产品安全评估资料。
其他:
注册时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要(2022年1月1日起);
如果符合变更条件,许可批件可以申请变更或者更正。
国产特殊化妆品注册证有效期为5年,持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废,必须重新申请。