国产普通化妆品备案流程

首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交备案资料至国家药监局信息服务平台 → 在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要 → 完成备案 → 每年向承担备案的药监局报告生产情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

备案所需资料

（一）《化妆品注册备案信息表》及相关资料；

（二）产品名称信息；
（三）产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）产品执行的标准；
（五）产品标签样稿、销售包装图片；
（六）产品检验报告（符合条件可免毒理）；
（七）产品安全评估资料。
其他：
（一） 备案时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

免毒理情形：
普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告。

有下列情形的除外：
1、产品宣称婴幼儿和儿童使用的；
2、产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；
3、根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。