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阳江国产消毒产品(器械)备案
2023-03-28 12:18  浏览:58
阳江国产消毒产品(器械)备案

消字号检测实验室需要什么资质

常规的消字号检测需要该实验室有对应的项目的CMA检测资质。所以在送检前一定要问清检测实验室是否有对应项目的检测资质。如果不清楚可以直接向实验室索要CMA资质清单进行查验。

还有部分项目国内没有相关的检测法规,所以没有CMA认证。如果该实验室有对应的CNAS认证也是可以的。(如手足口病毒检测)

如果两个认证都没有,但又是必须检测的项目,那么可以通过在两家实验室做对比检测。(如高压静电输出电压检测)。

需要补充说明的是,由于消字号监管还在逐步完善,尤其是消字号归口监管部门卫健委(地方卫生监督部门)目前无权对实验室做监管,使得一部分1-2年新近成立的实验室,浑水摸鱼,资质不全,虚假检测,多层转包检测等乱像不断。甚至有些机构直接虚假报告,随意修改报告等,靠很低的测试价格吸引新入行消字号厂商。实际上这可能导致备案审核时,报告不规范被驳回,或者就算备案通过,但企业产品的实际效果和质量连企业自己都不清楚,极大增加了厂商产品上市后监督检查不合规违法风险,得不偿失。

 


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