10.需要加装化学消毒剂的消毒、灭菌器械应提供消毒剂的浓度、装机使用消毒剂的稳定性研发数据和确保日常使用中消毒剂使用浓度的研发数据;
11.提供环境中消毒因子或消毒剂泄漏量的研发数据;
12.提供与消毒器械适用范围相应的杀灭微生物效果的研究报告;
13.提供产品消毒、灭菌监测器材和方法的研发、验证数据。
10.需要加装化学消毒剂的消毒、灭菌器械应提供消毒剂的浓度、装机使用消毒剂的稳定性研发数据和确保日常使用中消毒剂使用浓度的研发数据;
11.提供环境中消毒因子或消毒剂泄漏量的研发数据;
12.提供与消毒器械适用范围相应的杀灭微生物效果的研究报告;
13.提供产品消毒、灭菌监测器材和方法的研发、验证数据。