五、周期
应急注册:
工厂满足条件(场地、人员、管理),设备材料到位前提下,从产品送检开始口罩预计2-3.5个月,测温设备预计3-4个月。
具体根据工厂所在地和生产无菌及非无菌产品以及工厂的基础条件有所不同
常规注册:
基于前期应急注册已经满足条件,常规注册预计从产品送检开始 6-8个月左右,具体和工厂本身基础水平以及药监部门审核周期有关。
五、周期
应急注册:
工厂满足条件(场地、人员、管理),设备材料到位前提下,从产品送检开始口罩预计2-3.5个月,测温设备预计3-4个月。
具体根据工厂所在地和生产无菌及非无菌产品以及工厂的基础条件有所不同
常规注册:
基于前期应急注册已经满足条件,常规注册预计从产品送检开始 6-8个月左右,具体和工厂本身基础水平以及药监部门审核周期有关。