（七）产品安全评估资料；

（八）产品在境外的自由销售证明（进口牙膏）。

其他：

（一） 备案时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要；

（二）    每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。