3、ISO13485标准培训

  YY/T 0287 idt ISO 13485标准培训

  ISO 13485：2016标准培训

  ISO 13485：2016新标准内审员培训

4、生产体系辅导服务

我们为初创型医疗器械生产企业、生产转型企业或预备新产品上市企业提供厂房设施、研发工艺、法规培训、标准撰写、风险管理、测量系统等流程模块的专业咨询服务。

辅导方案基于法规对生产企业要求、产品分类、管理现状及销售渠道的深入分析，通过对法律法规与标准的熟练应用，指导协助企业应对各级药监部门现场监督检查。