B. 法律责任

 1. 无证生产医疗器械的，没收违法所得，和相关经营材料和工具，设备。违法生产产品货值1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请；

 2. 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、生产许可证的，撤销许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。

3. 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械许可证件的，收缴或者吊销证件，没收违法所得；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。