提供注册地址 器械软件等一站式服务
我公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、经营许可、互联网信息许可、互联网医疗保健信息、保健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。
经营产品需要的标准:
一、设备类:60平米办公、库房20平米
III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。
质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验
二、敷料和一次性无菌类,办公60,库房80平米
III类:6815、6845、6864、6865、6866。
质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
三、植入类:办公100平米、库房40平米。
III类:6846、6821、6863、6877。
质量管理本科2人,医学或护理专业,3年工作经验。
四、诊断试剂:
1、办公使用面积100平米,常温库60平米,冷库20立方米。商业产权,冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统,温湿度报警系统,
2、人员:主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员,做质量管理3年工作经验,员工做体检北京二甲医院体检。
3、企业负责人大专学历,提供库管、销售;所有人员的身份证、毕业证、简历。
五、时间工商10个工作日、器械许可证30个工作日,工商增项10个工作日。二类备案:3个工作日。
六、企业安装进销存管理软件,费用每个站点2580元,每个企业需要安装2个站点。
七、人员:质量管理需要:临床医学\护理\生物医学\医疗器械相关专业,植入本科学历2名\其他类别大专学历,3年工作经验.
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
我公司有海淀、大兴、延庆医疗器械库房、办公地址、冷库、常温库,手续齐全,保证核查顺利通过。购买注册地址、医疗器械软件、免费做资料。拿证快、保证验收通过、不通过不收费。