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湖州进口消毒产品(器械)备案
2023-04-28 07:47  浏览:62
湖州进口消毒产品(器械)备案

第三十九条 县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权:

    (一)对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查;

    (二)对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查;

    (三)对消毒产品的卫生质量进行监督检查;

    (四)对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;

    (五)对违反本办法的行为采取行政控制措施;

    (六)对违反本办法的行为给予行政处罚。

    第四十条 有下列情形之一的,省级以上卫生行政部门可以对已获得卫生许可批件和备案凭证的消毒产品进行重新审查:

    (一)产品配方、生产工艺真实性受到质疑的;

    (二)产品安全性、消毒效果受到质疑的;

    (三)产品宣传内容、标签(含说明书)受到质疑的。

    第四十一条 消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到省级以上卫生行政部门重新审查通知一个月内,按照通知的有关要求提交材料。超过上述期限未提交有关材料的,视为放弃重新审查,省级以上卫生行政部门可以注销产品卫生许可批准文号或备案文号。

    第四十二条 省级以上卫生行政部门自收到重新审查所需的全部材料之日起一个月内, 应当作出重新审查决定。有下列情形之一的,注销产品卫生许可批准文号或备案文号:

    (一)擅自更改产品名称、配方、生产工艺的;

    (二)产品安全性、消毒效果达不到要求的;

    (三)夸大宣传的。


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