近日,温州市卫健委发布通知,要求所有生产新消毒器械的企业进行新消毒器械申报备案。
新消毒器械是指以新型技术制造的消毒器械,包括但不限于紫外线消毒器、臭氧消毒器、高压等离子消毒器、光电催化空气净化器等。
温州市卫健委强调,新消毒器械必须进行申报备案,以确保其符合国家标准和安全要求,可靠有效地进行消毒。未经申报备案的新消毒器械将不能上市销售。
进行新消毒器械申报备案的企业需符合以下条件:
1、拥有新消毒器械的生产资质和相应的技术知识;
2、新消毒器械所使用的材料必须符合国家标准,不含有害物质;
3、新消毒器械必须在实验室和现场进行试验,确保其消毒效果达到国家标准。
温州市卫健委表示,新消毒器械申报备案的流程如下:
1、企业提交新消毒器械的申报材料,包括产品说明书、实验报告、材料检测报告等;
2、卫健委对申报材料进行审核,如有问题需及时通知企业进行整改;
3、审核通过后,企业进行现场试验,卫健委进行监督;
4、试验合格后,进行新消毒器械备案,并颁发备案证明。
温州市卫健委表示,对于已经上市销售的新消毒器械,企业需在一个月内进行申报备案,否则将被查处。此次新消毒器械申报备案的政策,旨在提高消毒器械的安全性和可靠性,保障公众的健康安全。同时,也有利于推动新消毒器械的创新和发展。