销售口罩需要拿到什么医疗凭证，二类医疗器械备案办理  二类医疗备案+进出口权备案全套办理

　　受到新型管装病毒影响，全国各地出现了口罩荒，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。

　　为了弥补口罩市场的短缺，国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩，其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。但目前的口罩产量，依旧显得有些捉襟见肘。

　　这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，各种口罩广告层出不穷。

　　网上的段子说道：“干物流的开始卖口罩，干微商的开始卖口罩，连高理贷都在卖口罩，只有做医药和医疗器械的说缺口罩。”

　　首先朋友圈或各网络平台真能随便卖口罩？

　　目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

　　用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。

　　自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

　　当下特殊时期，国家对于销售医用口罩、防护服、护目镜等产品的企业，进行监管，如没有按规定进行第二类医疗器械经营备案就售卖医用口罩属于违法经营，可能会受到行政处罚，如果情节严重，甚至面临刑罚。

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

　　后办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料？

　　1. 营业执照正本或副本

　　2.公章

　　3. 法人身份证正反面照片

　　4.其他（具体看简介）

　　切记：销售医用口罩、体温枪等产品的企业，都是需要办理二类医疗器械备案凭证。