IECQ QC080000有害物质管理体系，这个体系常常与9001、14001做成三合一体系。以下是部分文件供大家参考

1.2术语及定义

本手册采用ISO9000：2015《管理体系—基本原理和术语》和ISO14001:2015《环境管理体系—要求及使用指南》及QC080000:2017《标准 电器电子组件和产品有害物质过程管理体系》要求中的术语和定义。

1.3 公司环境

环境有害物质HS：指任何WEEE或RoHS中或附加的顾客要求中列明的、禁止使用的物质

环境有害物质减免HSF：指WEEE或RoHS指令或其它适用标准或法规中列明的物质的减少或消除。

环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。

环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。

环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害/有益的变化。

环境管理体系：整个管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环

境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。

环境方针：组织对其全部环境表现(行为)的意图与原则的声明，它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。

环境目标：组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的，应予以量化。

环境指标：直接来自环境目标，或为实现环境目标所规定并满足的具体的环境表现（行为）要求，它们可适用于组织或其局部，如可行应予以量化。

环境表现(行为)：组织基于其环境方针、目标和指标，对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果。

2.质量/环境、有害物质过程管理体系

2.1 总要求

本公司按照ISO9001:2015＆ISO14001：2015&QC080000:2017标准之要求建立质量、有害物质过程管理体系，并结合公司的实际情况适当地形成了管理体系文件。

公司采用以过程为导向的质量/环境、产品环境物质管理系统模式，以顾客或利害关系团体为关注焦点，将顾客或利害关系团体之要求作为基本之过程输入，并持续监督顾客满意度，以作为改善之起点，透过PDCA（计划-执行-检查-行动）持续改善过程之效力及效

2.2 质量/环境、HSF管理系统图

2.3 概要

本管理手册按IECQ QC08000：2017的要求加入达成HSF产品与作业流程所需程序、文件与流程管理实践，并按文件与流程要求进行控制：

a) 鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上的有害物质；

b) 鉴别与HSF目标相关且待管理的特定流程和组织其应用性；

c) 确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF流程管理计划；

d) 在客观地确定组织的HSF流程管理效力上建立标准；

e) 保证资源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；

f) 采取措施以确保达成HSF的持续流程改善；

g) 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。

2.3.1 与ISO 9001/ISO 14001的关系

本手册的目的是HSF流程管理将与ISO 9001/ISO 14001****原理一致。

2.3.2 外购

组织选择将任何会影响其产品 HSF 特性的流程外包出去，并将外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与控制.经识别，本公司外包过程为产品有害物质检测、仪器校准，对此外包过程要求进管控。

3. 总则

本公司的管理体系文件包括：

a) 管理手册(包括方针和目标)；

b) 标准所要求的程序文件；

c) 为确保质量/环境、有害物质过程管理体系的有效策划和运行，本公司制定了有关部门的程序文件、作业指导书、工作及技术标准等；

d) 证实质量/环境、有害物质过程管理体系有效运行及产品符合行的记录。

e) HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或记录；

f) 清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。

4.组织环境

   4.1 理解组织及其环境

公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的各种外部和内部因素，公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。具体见《公司内外部因素分析表》。

       注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

       注 2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

       注 3：考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。

            本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。

公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此公司应确定：

   a）与管理体系有关的相关方。

 b）这些相关方的有关需求和期望（含HS）。

公司应对这些相关方及其要求的相关信息（含HS要求的更新信息等）进行监视和评审并记录在《相关方需求和期望清单》。公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。

c)那些相关方的需求是需要履行的合规义务。

4.3 确定管理体系的范围

公司在充分考虑组织环境内外部因素，有关相关方的要求，及公司产品和服务的基础上，已经确定管理体系范围。

 质量/环境、有害物质过程管理体系的范围：SMT贴片的代工和销售

4.4  质量/环境、有害物质过程管理体系

4.4.1

经识别，因为我公司产品的生产参照相关国家及行业的标准、客户要求、公司以往成熟的工艺及产品图纸进行生产，暂时没有新的产品开发，所以 ISO9001:2015的标准条款8.3不适用于我司，所以进行删减，特此说明。

4.4.2公司按照ISO9001:2015及ISO14001:2015及QC08000:2017标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量/环境、有害物质过程管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量/环境、有害物质过程管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应：

    a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制《过程流程图》等程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；

b.制定《风险识别评估表》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；

c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制

d.确定和提供每个过程实施所需的资源；

e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限；

f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;

g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果；

h.采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。

4.4.3 在必要的程度上，公司应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。