代理北京丰台医疗器械三类经营许可证要求有哪些    

    国家对经营和销售医疗器械的企业按照风险程度分 为三类进行管理，这也就导致很多人认为医疗器械经营 许可证也分为三类.什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者 间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗 器械经营企业必须具备的 件，详情致电咨询我或者来公司面谈。

1、办理北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可 证。 

2、办理北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）； 

3、办理北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。 

4、快速办理北京市各类公司登记注册，收费。提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。 5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。 

办理医疗器械许可证的材料和要求 

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》 

2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件） 

3．质量管理人员的身份、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件） 

4．组织机构与职能； 

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使 用权证明的复印件； 

6．产品质量管理制度文件目录； 

7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 

8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 可提 供：注册地址、库房、冷库、人员。

三类医疗器知械许可证注册所需材料 　　

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明; 　　

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 　　

3、质量管理文件等; 　　

4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份明与简历; 　　

5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 　　

6公司章程、股东会决议等; 　　

7、财务人员身份证和上岗证;

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