苏州医疗器械法规培训
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人体疾病、损伤或残疾的一种工具、器械、设备、仪器、材料等,对人体直接或者间接接触。在医疗行业中扮演着不可或缺的角色,其资质要求及标准也越来越高。
为了让从业人员更好地了解医疗器械法规,苏州开展了医疗器械法规培训。这次培训主要是向医疗器械从业人员介绍国家规定的医疗器械法规,包括医疗器械知识、医疗器械质量管理体系、医疗器械相关法规及标准等。
医疗器械知识: | 介绍医疗器械的分类、结构、工作原理、使用方法等。 |
医疗器械质量管理体系: | 介绍医疗器械的质量管理体系,如ISO13485质量管理体系、GMP质量管理体系等。 |
医疗器械相关法规及标准: | 介绍国内外医疗器械相关法规和标准,如医疗器械注册、备案制度等国家法规。 |
医疗器械法规培训开展后,从业人员能够更加深入地了解医疗器械的各项法规及标准,知晓医疗器械使用的正确方法和注意事项,有助于从根本上规范医疗器械市场,确保患者利益、提高医疗质量和效率。