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激光类产品的FDA申请具体流程与资料详解
2023-06-13 17:36  浏览:28
激光类产品的FDA申请具体流程与资料详解
激光类产品的FDA申请具体流程与资料详解
激光FDA标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》( 联邦食品、药品和化妆品法第531-542条,简称fda;(C)。
所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备,以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器)国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。
激光类产品的FDA申请具体流程与资料详解
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
激光类产品的FDA申请具体流程与资料详解
激光产品FDA认证测试新项目:

激光器的光波长,速率,透射率,消化率等。


激光产品供应商应具有FDA账号亚马逊这些。
线上经销商必须通过其线上方式售卖的一些激光产品的美国食品和药物管理局(FDA)工商注册号文档。
工商注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品(RED)的说明的唯一标识符。
FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。
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