激光产品和仪器FDA申请分类详解

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激光产品和仪器FDA申请分类详解

激光产品和仪器FDA申请分类详解

 以激光器产品类别为例子，电脑光驱是中国的关键出口商品，必须合乎FDA政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。
就电脑光驱来讲，FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列FDA政策法规：

1，自身产品检测报告表；

2，产品注册；

3，测试标准；

4，产品报告（ProductReports）；

5，年报；

6，测试记录；

7，有关纪录；

8，警示标志的需求；