办理北京医疗器械三类备案需要什么要求和条件   

医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务，因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。

一、申请所需材料。

1.《三类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2.营业执照复印件(交验原件)；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件、学历证书复印件；(原件)

4.组织机构和部门设置说明；

5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。

（委托存放的，应提交营业场所地理位置图、平面图（注明面积）、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件）

二、办理医疗器械许可证需要以下流程：

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查

4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）

三、有效期/办理期限

1，三类的有效期限：5年

2，二类备案单：没有有效期

3，办理时间：材料受理后的5个工作日

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间

本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务找我们您就找到了 为您一站服务到底

提供材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份和上岗证；

公司名称：北京经典世纪集团有限公司 姚经理

办公地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务宗旨：经营，诚信服务，客户至上

顾客至上是商业企业的经营观念，想顾客之所想，急顾客之所急。