明确产品是不是医疗器械？当我们拿到一款商家声称医疗器械的口罩时，**步查询其产品包装是否包含医疗器械备案号或者注册证号，如果没有为非医疗器械，任何实体均可经营售卖，无限制。例如，2020年疫情初期，某药店售卖假冒医用口罩，经查处没收违法所得，处以10倍以上罚款，金额较大。