办理北京医疗器械三类备案需要什么流程和步骤  

北京第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料，详情电话咨询我。

如何办理二类医疗器械备案

1、经营范围必须有相关项目

2、需要法人的毕业证书，简历，身份证

3、需要实际经营地址核查

4、需要库房建筑平面图

5、需要具备相关医疗证书的人员（质量员）

6、库房租赁合同

如果您想要办理二类医疗器械备案许可，可以随时咨询我，一 天即可出证，无需多等。

办理三类医疗许可证需要硬性要求：

1、公司注册面积不得低于60平米

2、三个以上大专人员，且持有相关医药专 业毕业证明

3、必须具备相关的产品的存储条件（冷库+仓库）

三类医疗备案需要核查二至三次，具体出证周期在15~30个工作日之间。办理医疗备案医疗

如果您想办理二类或者三类医疗备案，但是不具备相关的条件，您也可以找我们进行配合。

一、申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料：

1.三类医疗器械经营备案表；

2.组织机构营业执照及代码证复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件；

4.组织机构和部门设置说明；

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；

7.经营设施，设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证

公司名称：北京经典世纪集团有限公司 姚经理

办公地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务宗旨：经营，诚信服务，客户至上

顾客至上是商业企业的经营观念，想顾客之所想，急顾客之所急