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销售抗原检测试剂盒需要具备什么资质?湖北全包代办
2022-12-21 01:07  浏览:42
销售抗原检测试剂盒需要具备什么资质?湖北全包代办

一、抗原检测试剂属于几类医疗器械?

因为病毒涉及传染病,所以新 冠抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂;

关于注册证是国家局审批下发,注册证号打头是国械注准;

经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。


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