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美容仪器做FDA证书 需要的资料
2023-02-02 03:13  浏览:71
美容仪器做FDA证书 需要的资料

 fda注册费用需要多少?目前FDA对进入美国的产品要求相当严格,主要包括FDA测试和FDA注册。食品接触材料(例如餐具、食品包装、炊具等)、化妆品需要做FDA相应标准的检测;食品类、医疗器械、药品、化妆品需要做FDA注册,除化妆品为自愿注册,其他在FDA管辖范围内的产品均为强制性注册。FDA注册需要多少费用呢?下面一起来看看吧!


FDA是美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(Department Of Health and Human Services) 和公共卫生部(Public Health Service)中设立的执行机构之一,其主要主管:食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。

FDA 对不同的产品有不同的管制标准。它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全。FDA注册的周期一般多久?Class I 产品FDA注册周期一般为2-3周(包含FDA年金支付时间),注册完成后立即获得Owner/Opterator Number和Listing Number,90天内FDA系统自动。

fda注册费用需要多少?一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价

 一、是什么FDA?

  食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

  产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

  FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

  二、FDA认证办理:

  说到FDA首先要明确一点,FDA是指美国食物药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,由于业界都这样称号,所以成了我们习气的叫法,我们常说的FDA认证无非两种状况:**种是FDA检测,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测;

  另一种是FDA注册,首要包括的规模有食物(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。
 

  三、FDA认证怎么做?

  FDA认证的流程是什么

  1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;

  2.填写检测或是注册相关申请表;

  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

  4.双方签订报价合同,安排付款;

  5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。



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