何办理北京医疗器械经营许可证，现北京医疗器械审批分为二类备案表及三类许可证。如何审批经营许可证，被那里徐可获赠需要准备哪些相关材料，什么房产能过，需要哪些人员，您都了解吗？

中天得力企业管理咨询有限公司代办朝阳区医疗器械经营许可证，现在新的规定是二类医疗器械不用审批了，可以直接备案后经营，三类医疗器械经营许可证需要审批，北京医疗器械验收标准于2015年10月份执行新的标准，但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的，（可以变更的项目有：医疗器械公司名字变更，医疗器械公司法人变更，医疗器械公司经营范围变更，医疗器械公司质量管理人变更，医疗器械公司主管检验师变更，医疗器械公司仓库变更，医疗器械公司冷库变更）

代理北京《医疗器械经营企业许可证》新开办业务

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《医疗器械经营企业许可证》诊断试剂可以提供冷库,或者制作冷库

二类备案\三类审批

申请流程：

1填报网上申请表

2将申报材料申报至药监局

3人员培训

4现场布置

【二类备案】

从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记，需要20到30个工作日，如果只涉及经营二类产品的企业，则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查，而不是像以前的情况，需要实地核查完地址才下发证书！只要企业准备好符合法规的相关材料，当天就可以办结，大大缩短行政办理时间。

【三类备案】

三类医疗器械审批（三类的医疗器械：6815/6845/6864/6865/6866需要60平方米的办公室80平方米库房；6821/6846/6863/6877需要100平方米的办公室40平方米库房；其他的医疗器械需要60平方米的办公室，20平方米的库房；

现在办理医疗器械公司，要求越来越严格了，没有注册地址，没有仓库，没有质量管理人员，没有冷库，是不是感觉很难办理，是不是特别无助呢？

您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼？您是否正在为现场检查不合格而着急？

让我来为您提供服务吧！ 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费！

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