美国激光FDA注册办理联系方式

美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

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激光产品产品FDA办理需要提供以下材料

1、激光产品的产品说明书;

2、激光产品的激光测验报告;

3、激光产品的激光途径图:

4、激光产品的生产工厂质量控制流程。

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激光产品FDA认证体系

1。声频，视频音频电脑设备部件，比如CD，DVD，高清蓝光，HD（高像素）或其它光盘播放器和摄录机

2，很多条码阅读软件

3，复印机，打印机，打印机

4，激光灯和笔一般用以演试，**测量和精准定位

5，用以手机，视频音频互联网的光纤线系统软件。

6。适用数据处理方法实际操作，比如激光切割，电焊焊接，手工雕刻或标识系统软件。

7。用以试验室中的探索，**测量和灯源应用。

8.用以诊疗程序流程的独特规划的激光发生器。

9。致力于设计方案与推广激光表演，游戏娱乐和广告激光器。