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激光产品FDA需要FDA 21CFR报告吗
2023-10-24 07:06  浏览:6
激光产品FDA需要FDA 21CFR报告吗
激光产品FDA需要FDA 21CFR报告吗
激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对人体健康的安全性。
为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。
激光产品FDA需要FDA 21CFR报告吗
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
激光产品FDA需要FDA 21CFR报告吗
激光产品FDA认证流程:

按照规定公布的检测报告开展产品检测,同时提交给FDA-申请办理-得到确认信-交由美国 
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