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取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形?
2023-10-24 07:27  浏览:13
取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形?

由于第一类医疗器械产品备案属于备案事项,第一类医疗器械产品备案证并未设置有效期,而企业需要对此进行全生命周期管理,因此,有必要说说取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形,一起看正文。

取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形?

取消第一类医疗器械产品备案哪些情形共有七种情形:一是备案人主动提出取消产品备案的;二是备案人住所迁出原所在辖区的;三是已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类和不作为医疗器械管理的;四是《营业执照》被依法注销或吊销的;五是备案人未按要求对不规范的备案资料进行限期改正的;六是备案人开展产品再评价工作的结果表明,已上市产品不能保证安全、有效的。备案人未按要求取消产品备案的,备案部门可以公告取消产品备案;七是法律、法规、规章规定的其他应当取消产品备案的情形,应当按照有关规定办理。


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