当事人作为药械经营企业,在发布药品、器械前,未经审查机关对内容进行审查,法律意识淡薄,导致发布未经审查的药品、器械的主要原因,存在主观过错行为。
但在调查过程中,当事人能积极配合人员进行调查并如实提供证据材料,尚未产生社会危害后果。
因此,从法律目的、违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等方面综合裁量,依法可予以适当处罚。
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但在调查过程中,当事人能积极配合人员进行调查并如实提供证据材料,尚未产生社会危害后果。
因此,从法律目的、违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等方面综合裁量,依法可予以适当处罚。
按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,但食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的器械产品和机构研制的在机构内部使用的器械不得发布。
办理器械审查表事项分两种情况:
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。