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北京医疗器械公司销售西门子辐射设备需要办理辐射安全许可证
2023-10-25 02:27  浏览:12
北京医疗器械公司销售西门子辐射设备需要办理辐射安全许可证

本公司提供北京内及北京市辐射安全许可证代办,就是通过办理辐射安全许可证的机构去办理。这种机构通常有丰富的办理经验,对于辐射安全许可证办理流程和非常熟络,明确办理辐射安全许可证需要哪些资料。如果企业有一些不符合项,辐射安全许可证代办机构也有相应的去帮助企业整改不符合项,以及帮助企业达成一些要求。相较于企业自己办理,代办机构总体办下来,更省时省事省钱,让企业少走弯路,拿到辐射安全许可证。

 

辐射安全许可证:

辐射安全许可证中活动的种类分为生产、销售和使用三类;活动的范围是指辐射工作单位生产、销售、使用的所有放射性同位素的类别、总活度和射线装置的类别、数量。许可证分为正本和副本,具有同等效力。

生产放射性同位素辐射安全许可证办理流程

1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。

2、有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关的技术人员,其中具有职称的不少于1名。

生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位,前项所指的技术人员应当不少于30名,其中具有职称的不少于6名。

3、从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核,其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。

4、有与设计生产规模相适应,满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备,并拥有生产场所和生产设施的所有权。

5、具有符合相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。

6、具有符合放射性同位素运输要求的运输工具,并配备有5年以上驾龄的专职司机。

7、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。

8、建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。

9、建立事故应急响应机构,制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度,有必要的应急装备和物资准备,有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。

10、具有放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

 

生产、销售射线装置的单位辐射安全许可证办理流程及资料:

1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2、从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核。

3、射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。

4、配备必要的防护用品和监测仪器。

5、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。

6、有辐射事故应急措施。

 销售放射性同位素的单位 辐射安全许可证办理流程:

1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

3、需要暂存放射性同位素的,有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。

4、需要安装调试放射性同位素的,有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。

5、具有符合相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器。

6、运输放射性同位素能使用符合放射性同位素运输要求的运输工具。

7、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、便携式辐射监测、表面污染监测等仪器。

8、有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划和监测方案。

9、有完善的辐射事故应急措施。


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