具备的条件

（1）使用Ⅰ类（医用）、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅱ类射线装置，拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全管理机构，机构中至少有1名具有本科以上学历的核与辐射相关技术人员；使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的单位有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全管理工作。

（2）辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员，必须经过辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训和考核。

（3）使用放射源的单位，应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。

（4）放射源与射线装置使用场所，有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。

（5）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位应配备表面污染监测仪。

（6）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。

（7）有完善的辐射事故应急措施。

（8）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或可行的处理方案。

一：医疗器械销售后，销售部门要做好用户访问工作，分别对医疗器械质量和服务质量进行意见征询，并做好相应的记录。

二：对客户处的医疗器械发生质量问题，在有效期内的，包装完好的，可做退货处理；包装破损和受污染的，不作退后处理；对超过有效期的医疗器械，本公司不作退换处理。

三：注意收集由本公司售出的医疗器械的质量情况并做好相应的记录，确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。