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我公司申请北京医疗器械二类备案没有库房和质量管理人怎么办
2023-10-27 02:28  浏览:12
我公司申请北京医疗器械二类备案没有库房和质量管理人怎么办

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在北京市地区设立医疗器械公司,申请医疗器械经营许可需要做的前期准备工作很多。需要两名临床医学本科以上学历的人员、一名医关行业本科毕业以上的人员、需要一名计算机相关行业毕业人员请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营,让您的烦恼和后顾之忧!如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!来电全程代办服务,所以还犹豫什么呢!!!

一般来说,技术代办公司组织不仅有技术精英团队,也有很多年积累出来的人脉关系。假如要想快又准地把许可证代办,寻找代办公司组织的协助是不可或缺的。并且更关键的一点便是,寻找代办公司组织协助的情况下,干万不可以嫌不便。或是贪便宜,不然很容易得不偿失。

我们普及一下关于医疗器械的产品分类:(办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。)一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以其安全性的,例如;基础外科用具听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基 础用具 创可贴 消毒棉止痛贴;二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备,经营二类医疗器械需要备案;三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。


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