首先给大家讲一讲办理医疗器械经营许可证的流程。递交材料之后,药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性,其中场地的检查重要,一定要慎重对待-------我司可以协助您查验场地或者整改符合验场地的要求三类医疗器械经营许可证的要求极其复杂,准备的资料又多,熟练度都又要求。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们机构代办就好了,没必要自己跑,代办北京医疗器械经营许可证,有意向联系我们。
医疗器械市场对我国来说是潜力十足的,由于我国本身医疗器械的基础相对薄弱,市场上大多数的医疗器械都仰仗从国外进口。从国外进口医疗器械的成本非常高,对于普通的消费者来说还是存在一定的困难的。但是我国人口众多,对于医疗器械的需求量非常大,所以这就在无形中给医疗器械市场造成了一定的真空地带,一旦国内的医疗器械市场被打开,将会带动巨大的消费而我国对于医疗器械的审核是非常严格的,想要注册医疗器械公司需要办理许多的手续,其中重要的一项就是要申请医疗器械经营许可证。其中需要注意的是,只有二类和三类的医疗器械才需要申请医疗器械许可证,一类医疗器械是不用申请许可证的。