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北京二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人员服务
2023-10-29 02:27  浏览:12
北京二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人员服务

我司是一家专注于医疗器械领域提供:北京二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证。

 

代办《医疗器械经营许可证》《人力资源服务许可证》、《劳务派遣经营许可证》。

业务范围:

1、人力资源服务许可证

2、劳务派遣经营许可证

3、增值电信业务经营许可证(ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、呼叫中心许可证、ISP许可证、IDC许可证等)

4、网络文化经营许可证

5、计算机软件著作权登记

6、广播电视节目制作经营许可证

我司是一家专注于为客户提供一站式服务,从事于、工商代办、许可证代办、执照代办等。公司坚持以热忱待客,诚信经营,追求卓越的态度,质量高,执行力强,收费合理的代理机构。,在从事工商代理过程中,积累了丰富的实践经验,为您提供优质的服务。

我司企业服务机构,拥有的办理人员和相关的医疗器械服务资源,能够帮助客户迅速完成医疗器械相关资质的办理,甚至包括医疗器械的注册和备案。建议需要更加深入了解更多关于申请三类医疗器械经营许可证的场地要求及材料清单的客户,可以直接来电咨询。

近年来,医疗器械行业作为新兴产业中的其中一门重要领域,北京也是尤其重视。目前北京市已经发展成为是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。进入医疗器械行业众所周知是有门槛的。就来给大家解读一下,北京怎么办理医疗器械许可证,有哪些流程及条件。

销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1)经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:(1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的: (1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求: (1)仅从事医疗器械零售业务的(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的 (3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的一二三类医疗器械资质。


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