我司专注为北京市企业提供医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，医疗器械注册证，生产许可证代办服务,拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办,三类医疗器械生产许可证代办，欢迎来电咨询！！

代办类：代办医药器械经营许可，代办医疗器械经营备案；

证件类：各类许可证件的办理 ；

软件类：医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统；

冷链类：提供出租冷库，提供温湿度设备和软件及其后期维护。

三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料，以及办理的条件是什么？

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关，大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

北京市代办医疗器械，有长期在业内的办事人员，服务过多家企业，对办理流程及审核规则烂熟于心，特殊办理，审核等，可提供人员及仓储地址解决方案。