我司司经营范围包括北京代办医疗器械注册，北京医疗器械经营许可证代办，江西北京医疗器械生产许可证代办，体系符合服务，药品经营许可证，医疗器械临床服务。优势：一体化运作，统一解决客户及项目各项需求；可有效整合资源，从自主策划、效果实现到执行实施，全案操控；十年丰富积累，强大核心团队，完备资源配置，与您分享成功经验。

那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。

一、三类医疗器械许可证注册所需材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。