贵阳医疗器械经营许可证代办 贵阳办理房地产开发企业资质二级条件

二类医疗器械备案办理需要哪些条件

    1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

    2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。