代办北京东城区医疗器械二类备案单提供质量管理人

　　代办北京东城区医疗器械二类备案单提供质量管理人

　　2015代办北京朝阳区三类医疗器械公司许可证新办

　　没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有质量管理员?没问题我们来给您解决，相信团队的力量给您完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询

　　代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款

　　代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

　　办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　4、法人身份证复印件和简历，　　质量管理人员身份证原件、原件、简历

　　5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

　　6、产品注册证复印件;

　　医疗器械许可证办理要求目录：

　　(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

　　1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

　　2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平