办理北京东城区医疗器械经营许可证
北京西城区办理医疗器械经营许可证有什么要求
办理地三类医疗器械经营许可证有什么流程
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、签字并加盖公章的申请表扫描版;
11、其他证明材料。
办理三类医疗器械经营许可时老师会去现场核查,这是了解过的都知道的,那么核查时有什么需要注意的呢:
1.库房有没有布置妥帖
2.人员都是在场的吗
3.有没有培训计划
4.有没有准备法律条令
5.会不会操作电脑系统
6.质量管理人能不能回答相关的问题
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