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便携式体外气体交换系统俄罗斯医疗器械注册证书
2023-11-01 02:45  浏览:10
便携式体外气体交换系统俄罗斯医疗器械注册证书

移动式体外气体交换系统的医疗器械注册证书是其使用的强制性文件。没有适当的俄罗斯医疗器械注册证,就不可能在俄罗斯联邦境内的医疗机构中合法使用该设备。

体外气体交换移动系统是在需要为体外循环创造条件以维持心脏、肺部的情况下使用。该设备在心脏病发作后的恢复期和肺功能不全的治疗中是必不可少的(病因并不重要)。现代系统不需要复杂的固定安装-即它们是移动的,适合于实施紧急复苏程序。

快速的医疗器械注册程序:

移动式体外气体交换系统的简化注册在宣布检疫后已成为可能。原因是--在抗击冠状病毒的过程中需要这些设备。该程序的不同阶段的时间安排。

3天核查提交给Roszdravnadzor的文件

5天内纠正当局的意见和错误

150天进行所有测试

5-8天后(检查的前两部分),如果没有发现违规行为,移动系统就可以出售。

包括在Roszdravnadzor注册体外气体交换系统,制定技术规范,摘录论文。此外,还准备了操作文件(对用户的说明)。

荣仪达认证机构不追逐*低价格,因为我们专注于长期的客户关系。我们的证书被所有主要的招标平台接受,并将在1-3天内被添加到政府注册登记系统。


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