审批注意事项腿抽筋膏NDC代码

FDA管制类产品出口美国，美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code，如果没有这些资料无法清关怎么办，可以协助客户提供以上资料，帮助客户快速低成本放行签收货物！

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获得美国NDC号的药品可在中西药房销售。对于国外的厂家，除有特殊用途或特殊规定的药品外，若要出口药品至美国境内都需进行注册并提交药品清单。清单上的每个药品都会分发一个NDC号，并且NDC号是分配给药品的一个唯一编码。 

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为什么有的药品不在NDC目录中?



根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：



• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。



• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。



• 制造商尚未提供药品的完整清单。



FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。



为什么某些NDC号码有11位数字？



出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。