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医疗器械定向类目可以开通吗?注册医疗器械公司的条件有什么?
2023-11-03 04:54  浏览:9
医疗器械定向类目可以开通吗?注册医疗器械公司的条件有什么?

医疗器械定向类目可以在douyin平台上开通,但需要满足一些条件。具体步骤如下:

1. 商家需要在douyin平台上进行入驻,并选择对应的类目,即定向招商类目医疗器械。

2. 商家需要填写相应的入驻信息,如企业名称、营业执照等,并进行身份验证。

3. 在入驻成功后,商家需要提交相关的资质材料,以证明其在医疗器械领域的合法经营资格。这些材料通常包括医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等。

4. douyin平台会对商家提交的资质材料进行审核,以确保商家的合法性和合规性。审核通过后,商家就可以在douyin平台上进行商品展示和销售。

注册医疗器械公司的条件一般包括以下几点:

1. 公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2. 公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房。

3. 公司需要具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

4. 公司需要具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

5. 从事第三类医疗器械经营的企业,除了以上要求外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

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