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详解细节鸡眼液NDC代码
2023-11-06 04:15  浏览:25
详解细节鸡眼液NDC代码
详解细节鸡眼液NDC代码
美国食品和药物管理局(FDA),NDC 编号是分配给药物的10位数字代码,NDC 的前五位数字来自贴标代码。
FDA将标签代码分配给产品的制造商、分销商或私人标签分销商。
NDC 编号的第一步是从FDA获得标签代码。
向FDA注册企业和列出药物需要三个步骤或提交。
这些步骤中的每一个都需要初始提交,然后定期更新以保持准确和当前状态。
详解细节鸡眼液NDC代码

美国NDC号码注册具体流程通用流程如下:

1、ESG:是进行电子递交的通路

2、DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;

3、FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;

4、SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。

美国NDC号码注册具体流程:

1、设立登记

2、贴标代码

3、药品列表

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为什么有的药品不在NDC目录中?



根据FDA的说法,药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括:



• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。




• 该公司已通知FDA,该产品已不再市售和销售。




• 制造商尚未提供药品的完整清单。




FDA要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。




为什么某些NDC号码有11位数字?



出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位NDC。
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
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