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办理北京医疗器械经营备案需要的条件
2023-11-12 07:22  浏览:29
办理北京医疗器械经营备案需要的条件

办理北京医疗器械经营备案需要的条件

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

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办理这类公司会涉及到;注册地址、冷库库房、质量管理人员、主管检验师、软件。如果您自己有公司了,只是想办理医疗器械2类或者3类的备案。我们也是可以帮到您的哦!

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北京医疗器械经营许可证如何办理?

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