办理二类医疗器械许可证的要求：

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1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要*少达到45平方米；

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2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

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3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

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4、其他相关法律法规要求。

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