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医疗器械出口加拿大MDL/MDEL注册办理流程及周期
2023-11-23 19:36  浏览:9
医疗器械出口加拿大MDL/MDEL注册办理流程及周期

I类非灭菌:病人服,隔离衣,夹克实验服,无纺布套装,鞋套,帽子 ,医用口罩,医用防护服,手术衣,隔离衣,检查手套。

手动病床、电动病床、检查床、妇科床、儿童床、婴儿床、床头柜、床边桌、输液杆、屏风、医用凳子、陪护椅、输血椅、输液椅采血椅、等候椅、应急推车、药物推车、医疗推车、病人推车、医用床垫、防褥疮床垫、铲式担架、折叠担架、楼梯担架、救护车担架、担架推车、头部固定器、心肺复苏板、脊柱固定板、乳胶检查手套、丁腈检查手套、PVC检查手套、灭菌乳胶外科手套、压舌板、酒精棉片、医用刷、石膏绷带、弹性绷带、石膏衬垫、自粘绷带、纱布绷带、石蜡纱布、皮肤牵引包、肌贴、高分子绷带、棉卷、棉签、棉球、纱布片、腹部垫、纱布卷、无纺布片、压缩纱布、无纺布伤口敷料、透明敷料、泡沫敷料、 水胶体敷料、伤口敷料卷、橡皮膏、医用胶带、创口贴、医用眼贴婴儿床、防褥疮床垫、手术无影灯、手术检查灯、灭菌器、产科床、电动病床、担架、屏风、纱布片、匹装纱布、纱布卷、眼垫、绷带、创可贴、医用胶带、棉卷、隔离衣、口罩、鞋套、手术铺单、乳胶医用手套,电动轮椅,电动代步车,手动轮椅,助行器,拐杖,座便器,助行器,口内扫描仪,内窥镜摄像系统等出口加拿大:需要认证:MDEL企业注册

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风险等级:I类

申请MDEL流程:

1)为申请Medical Device Establishment License (MDEL)准备相应的技术文件

2)提交MDEL申请,支付卫生部行政收费。

3)申请评审通过,将在Health Canada网站公示。

即可正常出口加拿大销售。

加拿大MDEL注册办理周期3~4周。

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