进达通秉承“推人及己、视野开阔、灵活务实”之服务态度,一直以来默默耕耘,辛劳付出,公司服务团队,胸怀长远朴素之事业目标,在国内首个提出“标准进口物流”产业理念,有志成为进口物流的规模化先行者。“医疗器械关系到患者的生命安全,本着对人民生命健康负责为第一要义。”我国对医疗器械实施备案/注册制度,要求医疗器械的进口需向国家食药监局提交申请,且产品目标市场必须为中国。公司样品
【进口医疗器械时需要提供的文件】
1、国家监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证—O证;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
5、进口合同、装箱单、;
6、其他需要补充的材料。
【进口医疗器械企业所必须具备的资质】
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3、医疗器械注册证;
4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。
【医疗器械进口报关货物进口流程】
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
3.提到医疗器械医疗仪器后,进口报关。
4.货物清关,[空运进口一般从广州机场清关,清关时效:1天,
海运进口一般从深圳皇岗口岸清关,清关时效:2~3天(预申报)];
5.清关完毕,货到仓库后安排派送
6.安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务"
【医疗器械进口报关报检】
1、机电备案:如实填写设备信息,确定货证一致,为中检顺利通过做好准备。
2、中检:其一,货物所在地中检,由国外中检公司到货物所在地工厂查验,检查设备铭牌、程度、电线电缆状况、安全标志等。其二,货物发至香港中检,发货前,做好设备的清洁整改,方面一次性中检通过。
3.商检查验一般发生在报检之后,如果是口岸商检,基本上是以装运后的设备状况,不需要开机检验,通过率高;或是商检调离,由设备收货人所在地商检局查验,收货人在安装好设备后,商检局过来检查铭牌,安全标识等,可能涉及动态检,即开机检测
4.海关审价:海关审价,只要依据当时货物市场价格,参考设备新程度,以及购买合同,INVOICE等,我们目前操作案例中,以7成新申报,通过率达90%。
5. 货到码头后,换单提货,领取《进口机电产品装运前预检验备案书》与安排检验检疫,申请当地口岸《检验检疫通关单》,做单予海关申报(报关--审价缴税--海关查货--放行)
使用进口医疗器械是大势所趋,大家都很忙,保养时间有限,进口医疗器械是能够帮助保养时间变得更短、更有效率的选择。科技改变生活,也可以改善保养效果,比如离子交换可以帮助肌肤内的生物电维持平衡、加速新陈代谢;震动则能够拉开细胞间隙,帮助有效成分迅速吸收
【无资质证件如何进口医疗器械】
A.申请资质,此方法时间长、且一般美容公司无法申请。
B.联系我司帮您解决,费用低,省时省力,一站式服务。
个人申报无单证,无进出口权的请提前沟通,云国际物流具备报关行资质,可代为申请买单进口,为您解决资质不齐全的申报。
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