尊敬的客户，您好！

作为一家专业的管理咨询公司，北京一诺企服一直致力于为各类企业提供全方位的服务。我们热衷于帮助客户顺利注册医疗器械公司，并取得所需的经营许可证和备案手续。今天，我们将为您详细介绍代办东城区三类医疗器械公司注册的相关详情。

一、三类医疗器械公司注册流程：

注册一家三类医疗器械公司，需要经过以下步骤：

提交材料准备申请； 审核材料，出具执照； 邮寄材料至国家药监局进行备案； 备案完成后，领取三类医疗器械经营许可证。 二、代办东城区三类医疗器械公司注册所需材料：

为了顺利注册一家三类医疗器械公司，需要准备以下材料：

申请人身份证明及授权委托书； 公司的营业执照副本； 企业法人代表的身份证明； 医疗器械生产厂家授权书； 医疗器械生产许可证明书； 医疗器械经营备案证明材料； 组织机构代码证； 药品经营许可证明； 研发设计能力证明材料； 申请人与医疗器械生产企业的合作协议等。 三、代办东城区三类医疗器械公司注册的服务范围：

我们的服务范围涵盖以下内容：

北京地区的注册咨询服务； 二类医疗器械的注册许可证代办； 三类医疗器械的经营许可证代办； 三类医疗器械公司注册的全程代办； 二类医疗器械备案申报等。

无论您是需办理二类医疗器械备案，还是三类医疗器械经营许可证，我们都能为您提供专业、高效、全面的代办服务。

四、代办东城区三类医疗器械公司注册的服务优势：

我们提供的注册代办服务具有以下特点：

zishen咨询顾问团队，专业且经验丰富； 知识全面，可以提供多个角度的援助和建议； 流程高效，极大节约您的时间和精力； 代办材料真实有效，不违反相关法规和规定。

如果您有意向办理东城区三类医疗器械公司注册，快联系北京一诺企服管理咨询有限公司吧！我们将为您提供优质的服务，帮助您顺利注册公司并取得相关许可证和备案手续。

扫描下方二维码，添加我们的微信咨询。

我们期待与您合作！

医疗器械经营许可证申请：

二类备案申请：

申请三类医疗器械经营许可证所需材料：

1.营业执照

2.医疗器械经营许可申请表

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

4.质量负责人简历

5.组织机构与部门设置说明

6.经营范围、经营方式说明

7.经营场所、库房的地理位置图、平面图

8.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

9.拟委托医疗器械第三方物流

10.经营设施、设备目录

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

13.授权委托书

14.关键岗位人员证明材料

三类医疗器械备案要求：　　

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;　　

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;　　

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;　　

4、其他相关法律法规要求。　　

提供材料：　　

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;　　

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;　　

3、质量管理文件等;　　

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;　　

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;　6、公司章程、股东会决议等;　　

7、财务人员身份证和上岗证;　　

8、其它相关材料。